FDA鏄痜ood and drug administration鐨勭畝绉帮紝涔熷氨鏄編鍥介鍝佸拰鑽墿绠$悊灞€鐨勭畝绉般€侳DA鏄敱缇庡浗鏀垮簻鎵€璁剧珛鐨勪竴澶ф墽琛屾満鏋勶紝涓嶄粎涓庡涓満鏋勬湁鑱旂郴锛屽苟涓旇繕缁忚繃璁よ瘉锛屽叾涓渶涓烘潈濞佺殑鏄叕鍏卞崼鐢熼儴銆侳DA鍑嗙‘鏉ヨ鏄竴瀹剁瀛︾鐞嗘満鏋勶紝鍏朵富瑕佽亴璐f槸淇濊瘉缇庡浗鐢熶骇鎴栦粠鍥藉杩涘彛鐨勬棩鐢ㄥ搧绗﹀悎鍖诲鍜屾斁灏勪骇鍝佺殑瀹夊叏瑕佹眰锛屼互姝ゆ潵淇濋殰娑堣垂鑰呯殑涓昏鏉冪泭銆�

涓€銆佸0瑾夋瀬楂�

FDA鐨勮亴鑳戒笌缇庡浗鍏皯鐢熸椿鐩存帴鐩歌繛鎺ャ€侳DA涓嶄粎鍦ㄧ編鍥戒韩鏈夋瀬楂樼殑澹拌獕锛屽悓鏃朵篃鏄笘鐣屾墍鍏鐨勮妯℃渶澶э紝瑕佹眰鏈€涓轰弗鏍肩殑椋熷搧涓庤嵂鐗╃鐞嗘満鏋勩€傛湁涓€浜涘浗瀹跺唴閮ㄧ殑椋熷搧涓庤嵂鐗╃鐞嗙З搴忎笉澶熶弗璋紝鍥犳浼氬姹侳DA鐨勫府鍔╋紝瑕佹眰鍏跺府鍔╀笉鍚屽浗瀹惰繘琛岃嵂鐗╁拰椋熷搧鐨勮川閲忔娴嬨€�

FDA鐨勪富瑕佷笟鍔′笉浠呭寘鎷洃鐫e拰妫€楠岄鍝侊紝杩樺寘鎷娴嬬數瀛愪骇鍝佺殑璐ㄩ噺銆備絾鍑′笌浜轰滑鐢熸椿鎭伅鐩稿叧鐨勭敤鍝侊紝椋熷搧銆佽嵂鍝佺敋鑷虫槸鍔ㄧ墿鐨勯鍝佸拰鑽搧閮借缁忚繃FDA鐨勪弗鏍兼楠屻€傚彧鏈夊湪鍙栧緱FDA璁よ瘉涔嬪悗锛屾墠鑳藉湪缇庡浗澧冨唴娴侀€氥€傚挨鍏舵槸杈愬皠杈冧负涓ラ噸鐨勪骇鍝侊紝蹇呴』缁忚繃fda鐨勫眰灞傛娴嬶紝鍚﹀垯浼氫弗閲嶆懅娈嬩汉浣撳仴搴枫€�

浜屻€佽姹備弗鏍�

闄や簡妫€娴嬭緪灏勬槸鍚﹀悎鏍间箣澶栵紝鐢靛瓙浜у搧鐨勫畨鍏ㄩ棶棰樹篃闇€瑕佽绔嬩笓闂ㄩ」鐩紝缁忚繃灞傚眰绋嬪簭杩涜妫€楠屻€傚惁鍒欐棤娉曡繘鍏ョ編鍥藉競鍦猴紝鏇翠笉鍙兘杩涘叆缇庡浗浜烘皯鐨勫涓€侳DA涓嶄粎鑳藉瀵圭敓浜у畬姣曠殑浜у搧杩涜璐ㄩ噺妫€娴嬶紝鍚屾椂杩樿兘妫€鏌ュ晢瀹朵互鍙婄敓浜у巶瀹舵槸鍚︾鍚堢編鍥界殑瑙勫畾銆傝嫢鏄湁浜鸿繚娉曪紝FDA鍙互浠ユ秷璐硅€呯殑鍚嶄箟鐩存帴鍚戝叾鎻愬嚭璧疯瘔銆�

鐢变簬涓氬姟鑼冨洿寰堝箍锛孎DA鍒嗕负鍑犲ぇ閮ㄩ棬锛屽叾涓互椋熷搧瀹夊叏鍜岄鐢ㄨ惀鍏讳腑蹇冭妯℃渶澶с€備紬鎵€鍛ㄧ煡锛岀編鍥藉啘涓氬彂灞曟按骞宠緝楂橈紝鏄叏涓栫晫鐢熶骇灏忛害鐨勫浗瀹�涓帓鍚嶇鍥涚殑鍥藉锛岄櫎浜嗗啘涓氶儴鎵€鎻愪緵鐨勯鐗╀箣澶栵紝鍏朵粬娴佽繘缇庡浗鐨勯鍝佷互鍙婄編鍥藉啘姘戞墍鎺ㄥ嚭鐨勫啘浜у搧锛岄兘瑕佺粡杩囪閮ㄩ棬鐨勫畨鍏ㄦ娴嬫墠鑳借繘琛屽嚭鍙o紝鎴栬€呭湪缇庡浗甯傚満娴侀€氥€傚嵆渚垮叾绋嬪簭澶嶆潅锛岃姹備弗鏍硷紝浣嗘瘡骞撮婧愭€х柧鐥呯殑鍙戠敓棰戠巼浠嶇劧寰堥珮銆傛湁涓夊崄澶氫竾浜哄洜椋熸簮鎬х柧鐥呭彂浣滐紝姣忓勾閮芥湁瓒呰繃5000浜哄洜椋熸簮鎬х柧鐥呰€屾銆傜敱姝ゅ彲瑙侊紝鎶婃彙椋熷搧瀹夊叏鏄潪甯告湁蹇呰鐨勩€�